化妆品评价中(zhōng)心成立于1996年,1999年获卫生部认证為(wèi)首批全國(guó)五家之一的“化妆品皮肤病诊断机构”,2003年通过了卫生部认定,成為(wèi)全國(guó)三家之一的 “化妆品行政许可(kě)人體(tǐ)安(ān)全性检测机构”,并分(fēn)别于2008年、2011年和2014年顺利通过卫生部和國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局的复核审查;2018年获批成為(wèi)國(guó)家首批國(guó)家化妆品不良反应监测评价基地;2019年11月正式更名(míng)為(wèi)中(zhōng)山(shān)大學(xué)附属第三医(yī)院化妆品评价中(zhōng)心(以下简称為(wèi)“评价中(zhōng)心”),并于2020年5月获得CMA资质(zhì)、2020年8月份通过國(guó)家药品监督管理(lǐ)局审核成為(wèi)目前全國(guó)九家之一的人體(tǐ)“化妆品注册和备案检验检测机构”。
评价中(zhōng)心室内面积近180平方米,设有(yǒu)独立的人體(tǐ)皮肤斑贴试验室、光生物(wù)试验室、人體(tǐ)试用(yòng)试验室、防水抗汗试验室、皮肤生理(lǐ)指数检测室、图像采集室、受试者接待室、样品储存室、资料保存室等场所,具(jù)有(yǒu)相对恒温恒湿的稳定实验环境;实验室仪器设备精(jīng)良,配有(yǒu)先进的检测设备,如高像素的数码照相机多(duō)台、Canfield公(gōng)司生产(chǎn)的2台VISIA-CR和1台VISIA-7、德(dé)國(guó)Courage and Khazaka公(gōng)司生产(chǎn)的皮肤黑色素和血红素测试仪、皮肤角质(zhì)层含水量、Ph值测试仪、油脂测试仪、经皮水分(fēn)丢失测试仪、弹性测试仪以及皱纹测试分(fēn)析仪等,以及2台日本Minolta公(gōng)司生产(chǎn)的皮肤颜色的三刺激值色度计(CM-2600d和CM-700d)、Delfin的经皮失水仪及色度测量仪、多(duō)台電(diàn)子天平和3台日光模拟器,其中(zhōng)有(yǒu)2台是國(guó)际通用(yòng)的美國(guó)Solar Light公(gōng)司制造的601-300型日光模拟器。还拥有(yǒu)多(duō)台台式和手提電(diàn)脑、激光打印机、扫描仪、传真机以及网络系统等办(bàn)公(gōng)设备。
院長(cháng)為(wèi)评价中(zhōng)心法人代表,实验室人员结构合理(lǐ),具(jù)有(yǒu)高级职称10人、中(zhōng)级4人和初级2人,其中(zhōng)博士导师4人,硕士生导师3人,國(guó)家化妆品标准委员会1人,國(guó)家化妆品评审专家1人;人员素质(zhì)高,均為(wèi)本科(kē)及以上學(xué)历,大部分(fēn)评价中(zhōng)心人员去过世界著名(míng)的化妆品人體(tǐ)安(ān)全性与功效检测机构法國(guó)IEC本部和多(duō)次在广州接受其短期培训,所有(yǒu)工(gōng)作(zuò)人员均有(yǒu)GCP培训证书。
评价中(zhōng)心每年向國(guó)家和广东省化妆品不良反应监管部门上报至少二百例化妆品皮肤病监测病例。上报的病例数、资料的完整性和相片的质(zhì)量在各家化妆品皮肤病诊断机构中(zhōng)名(míng)列前茅,多(duō)次得到了相关部门的领导和专家的好评。同时还积极参与相关部门牵头的多(duō)项化妆品皮肤病诊断标准的修订工(gōng)作(zuò)。
按照CMA、國(guó)家注册和备案检验检测机构认定的要求,评价中(zhōng)心已建立并不断完善质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系、实验室规章制度、受试者权益保障制度和各种操作(zuò)规范,保证了化妆品人體(tǐ)检验检测工(gōng)作(zuò)顺利进行。截至2019年12月份,我们高效高质(zhì)量完成了大量化妆品行政许可(kě)检测工(gōng)作(zuò),主要包括人體(tǐ)斑贴试验约6000项,人體(tǐ)试用(yòng)试验约600项,脱毛类人體(tǐ)试用(yòng)试验约200项,SPF检测约2000项,PA检测约700项,防晒类化妆品防水性能(néng)测试约150项。
评价中(zhōng)心在完成國(guó)家化妆品行政许可(kě)检验工(gōng)作(zuò)外,还进行系列教學(xué)与科(kē)研活动。在教學(xué)方面:承担中(zhōng)山(shān)大學(xué)皮肤美容公(gōng)选课的授课,培养皮肤美容方向的博士研究生、硕士研究生以及承担广东省内高等學(xué)校和化妆品专业检测机构工(gōng)作(zuò)人员的培训;主编和参编多(duō)本高等學(xué)校皮肤美容教材。在科(kē)研方面:承担了多(duō)项部级、省级等各层次科(kē)研课题,主持和参与了多(duō)个化妆品相关标准的制定;发表了包括SCI收录在内的近100篇科(kē)研文(wén)章,向國(guó)际专业學(xué)术会议投稿多(duō)篇,主译了两本美容皮肤科(kē)學(xué)方面的专著。同时,我们还与國(guó)内其它化妆品人體(tǐ)安(ān)全性与功效检测的机构(北京空军总医(yī)院皮肤科(kē)、上海市皮肤病医(yī)院等)有(yǒu)密切的科(kē)研合作(zuò),完成一些有(yǒu)关皮肤美容和化妆品功效方面的科(kē)研工(gōng)作(zuò);配合许多(duō)化妆品企业完成了许多(duō)化妆品美白祛斑、保湿、抗衰老、祛痘、育发、控油等功效研究,近几年完成包括法國(guó)欧莱雅、法國(guó)皮尔法伯、西班牙怡思丁、雅芳、曼秀雷敦、雅丝兰黛、爱茉莉、资生堂、雅萌、片仔癀等國(guó)内外知名(míng)化妆品企业近300个化妆品及美容相关的功效研究。